ISO 13485:2016 – Sistemas de gestão da qualidade – Dispositivos Médicos (ONLINE)

Idade Mínima: 0
Idade Máxima: 0
Situação:
Habilitações Mínimas:
Habilitações Específicas:

No final da ação os formandos deverão ser capazes de:
1. Conhecer requisitos da ISO 13485 e o seu enquadramento, implicações e benefícios da sua implementação e certificação;
2. implementar projetos de melhoria do sistema de gestão de dispositivos médicos, assegurando os requisitos específicos regulamentação aplicável entre outras partes interessadas.

I.OBJETIVOS DA ISO 13485
Enquadramento histórico e evolutivo do referencial e requisitos dos Dispositivos Médicos vs Requisitos regulamentares

II.REQUISITOS da ISO 13485
Requisitos Gerais e requisitos da documentação
Responsabilidade da Gestão
Recursos
Realização do produto
Medição, análise e melhoria
Sistema de gestão vs práticas decorrentes dos guias MEDDEV; Marcação CE, entre outros referenciais

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1 – Formação presencial/em sala (turma)

Avaliação contínua, através de indicadores como participação, interesse demonstrado, capacidade de aprendizagem.
Provas e/ou trabalhos propostos pelo formador e realizados no decorrer da formação.

É emitido um Certificado de Frequência de Formação Profissional.